ニュース

Jul 07, 2023

急性虚血性脳卒中を治療するMIVI Q™血行再建システム研究の臨床試験登録完了

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3 maggio 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc.

ミネソタ州エデンプレーリー、2023年5月3日 /PRNewswire/ -- 次世代神経介入医療機器の革新者である MIVI Neuroscience, Inc. は本日、安全性と有効性を評価するための同社の臨床試験への登録を完了したと発表しました。急性虚血性脳卒中治療用の Q™ 血管再生システム (EVAQ 試験)。

EVAQ 試験には、世界中の 17 のセンターで 121 人の患者が登録されました。 この研究のデータは、米国での機器の市場認可のために米国食品医薬品局（FDA）への申請の一部として使用されます。

Q™ 血行再建システムは、MIVI Q™ 吸引カテーテルと MIVI スーパー 90 ガイド カテーテルを組み合わせたものです。 このシステムは、従来の吸引カテーテルの最大 2 倍の吸引力を提供するように設計されており、シンプルかつ迅速なセットアップ、準備、操作が特徴です。

テネシー州メンフィスにあるセムズ・マーフィー神経研究所のルーカス・エリヨビッチ医師（米国主任研究員）によると、「吸引カテーテルはほぼすべての脳卒中治療に使用されていますが、その設計は過去 10 年間大きく変わっていません。 「吸引カテーテルは、カテーテル先端のサイズを大きくすることなく、より大きな吸引力を実現する斬新なデザインです。これは、大口径のカテーテルでは安全にアクセスできず、シングルルーメンのカテーテルでは効果が限られている小さな血管では特に有利である可能性があります。」

フランスのトゥールーズにあるピュルパン病院のクリストフ・コニャール教授（フランスの主任研究者）は、「脳卒中治療が進歩し続けるのは、EVAQのような臨床研究と、Q™吸引カテーテルのような革新的な技術によってのみです。私たちは貢献できることを誇りに思っています」と付け加えた。米国の同僚との研究に参加し、試験の結果を楽しみにしています。」

「EVAQ試験への貢献と献身的な研究者全員に感謝しています」とMIVIニューロサイエンスの最高経営責任者（CEO）ボブ・コロトン氏は述べた。 「この研究の結果により、MIVIは現在の欧州での成功を超えて、重要な米国市場に商業規模を拡大し、将来のユニークな脳卒中治療装置の基盤を強化することができます。」

MIVI ニューロサイエンスについて

MIVI Neuroscience, Inc. は、神経介入処置のための優れた臨床ソリューションの開発と商品化に重点を置いています。 MIVI の革新的な製品ポートフォリオは、合併症を軽減し、処置時間を短縮し、より多くの患者に治療を拡大することで患者の転帰を改善するように設計された独自のデバイスを医師に提供します。 詳細については、MIVINeuro.com をご覧ください。

マルチメディアをダウンロードするには、元のコンテンツを表示します:https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-trial-enrollment-complete-for-study-of-mivi-q-revascularization-system-that-treats-acute-ischemic -ストローク-301815116.html

出典 MIVI 神経科学